“İlaç Taşıma Kutusu, sıcaklık ve nem gibi kritik çevresel faktörlerin, hassas ürünlerin güvenli taşınması ve depolanması için kontrol altına alınmasını sağlar. Özellikle ilaç, aşı ve biyolojik ürünlerin taşınmasında hayati öneme sahip olan bu süreçte, kutuların soğutma kapasitesi, sızdırmazlık özellikleri ve stabilitesini detaylı testlerden geçiriyoruz. Ece Kalibrasyon olarak, taşıma süreçlerinizi daha güvenilir hale getirmek için uluslararası standartlara uygun hizmet sunuyoruz.”
Validasyon Kapsamında Sunulan Hizmetler:
Sıcaklık ve Nem Haritalaması:
Kutunun farklı bölümlerinde sıcaklık ve nem ölçümleri yapılır.
Tüm yüzeylerde sıcaklık dağılımının homojenliği incelenir.
Özellikle sıcaklık dalgalanmaları ve nem değişimleri detaylı bir şekilde analiz edilir.
Soğutma Kapasitesi Testi:
Kutunun içine yerleştirilen buz kasetlerinin etkisi değerlendirilir.
Minimum ve maksimum sıcaklık koruma süreleri belirlenir.
Gölge ortamda 18-29°C arası dış sıcaklıkta, kutu içerisindeki ilaçların güvenliği test edilir.
Sızdırmazlık ve Yapısal Kontrol:
Kutunun kapağı ve dış yüzeylerinde sızdırmazlık testleri gerçekleştirilir.
Darbe, ezilme ve çatlak gibi fiziksel kusurlar kontrol edilir.
Taşıma Süresi ve Stabilite Analizi:
Kutunun sıcaklık ve nem stabilitesini ne kadar süre koruyabileceği belirlenir.
Yaz ve kış periyotlarına göre taşıma süreleri raporlanır (örneğin yaz aylarında 46,5 saat, diğer aylarda 47,5 saat).
Hijyen ve Temizlik Prosedürleri:
Taşıma sonrası kutunun hijyenik temizliği ve dezenfektan ile iç yüzeylerin sterilize edilmesi önerilir.
Kutunun tekrar kullanımı için buz kasetlerinin donmuş ve hijyenik olması sağlanır.
Raporlama ve Analiz:
Validasyon sırasında kullanılan tüm cihazların (örneğin sıcaklık ve nem sensörleri) izlenebilirlik bilgileri sunulur.
Ölçüm sonuçları, belirsizlik analizleri ve sıcaklık trendleri detaylı olarak raporlanır.
Müşteriye özel validasyon gereksinimleri dikkate alınır ve özelleştirilmiş çözüm önerileri sunulur.
Neden Ece Kalibrasyon?
Hassasiyet ve Güven: İlaçlarınızın ve hassas ürünlerinizin kalitesini korumak için kapsamlı çözümler.
Deneyimli Ekip: Yüksek kalibrasyon deneyimine sahip uzman ekip.
Uluslararası Standartlara Uyum: TÜRKAK, GDP ve ILAC standartlarına uygunluk.
Geniş Kapsam: Tüm validasyon süreçlerinde baştan sona destek.
Ece Kalibrasyon’un Box Validasyonu hizmeti ile ilaç taşıma kutularınızın güvenilirliğini test ederek, 48 saat boyunca 2-8°C aralığında sıcaklık koruma özelliği sağladığımızı belgeleyebiliriz.
Bize Ulaşın!
"Soğuk zincir validasyonu konusunda güvenilir bir iş ortağı arıyorsanız, Ece Kalibrasyon’un uzmanlığından faydalanın!"